1. 生产质量体系:自有工厂 + 多重 GMP 体系与机构审核
要点:USANA 在美国盐湖城自有生产基地,约 2/3 的营养品在内部生产;工厂FDA 注册,并通过 NSF美国国家卫生基金会的膳食补充剂 GMP 认证,且曾通过 USP(美国药典)GMP 质量体系审计。这意味着从原料来料检验、配料压片到放行都有可追溯的质量记录,比单纯外包代工更可控。
证据:
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USANA 2017 年 10-K 报告(SEC 文件)明确写到“约 2/3 产品自制、盐湖城工厂、FDA 注册、接受 NSF 与 TGA 等机构审核”。USANA Health Sciences, Inc.
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NSF 官方GMP 注册名录中列有 USANA 的制造设施(页面顶部注明“截至 2025-08-17 当前”)。NSF
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USP 公告/新闻:USANA 获得 USP Quality Systems GMP Audited Program 认证(强调是工厂体系审计,非“USP Verified”产品标识)。PR Newswire
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FDA 对膳食补充剂的 cGMP 法规(行业共同底线,便于对照理解 USANA 额外做了什么)。U.S. Food and Drug Administration
2. 运动员禁用成分风险更低:Informed-Choice & NSF 美国国家卫生基金会Certified for Sport®
要点:USANA 多款产品通过第三方禁药筛查(对竞技体育尤其重要)。可以按批号在官网查询。
证据:
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Informed-Choice(LGC 英国政府实验室衍生机构) 会对产品进行 原料和成品的检测,看有没有被 WADA(世界反兴奋剂机构)禁止的物质。每个通过的产品会印上 Informed-Choice 标志。官网可以按 品牌 + 批号 查询具体哪一批产品通过了检测。品牌页显示若干 USANA 产品(如 Booster C 600、Core Minerals、Vita-Antioxidant、Vitamin D、Pure Rest、Proglucamune)为在册认证产品,并提供“按品牌/批号检索”。Informed Choice
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NSF Certified for Sport® 数据库同样列出多款 USANA(如 CellSentials Core Minerals/Vita-Antioxidant、BiOmega、MagneCal D、SportsPak 等)。NSF Sport
3. 第三方成分与含量核验:ConsumerLab 认证(样品检测+不定期抽检)
要点:ConsumerLab(独立实验室)对市售补充剂做含量、重金属、崩解等测试;USANA 多款产品在其认证名单中(认证有效期 24 个月,滚动更新)。同时,ConsumerLab 的横评常提示市场普遍存在质量参差,第三方标志有助区分。
证据:
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ConsumerLab “Quality Certification Program – Certified Products” 列表显示 USANA MagneCal D、USANA Vitamin D 等在 2025 年处于在册认证状态(页面清单内多处出现“USANA Magnecal D / Vitamin D (2025)”)。ConsumerLab.com
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ConsumerLab 指出其近期抽测的复合维生素/矿物质中约 44% 存在质量问题(行业对照参照)。ConsumerLab.com
4. 跨国监管“加码”:澳洲 TGA(ARTG)上市备案
要点:澳大利亚 TGA治疗用品管理局对膳食补充剂采取药品级GMP 与上市登记(ARTG澳大利亚治疗用品登记簿)管理。USANA 多款产品在 ARTG 可查,这意味着它们在某些市场还要满足更严格的合规与质控要求。
证据:
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TGA 官网 USANA Australia Pty Ltd 赞助商页显示多个在册/历史产品(如 Proflavanol C200、Vitamin D、Procosamine 等)。Therapeutic Goods Administration (TGA)
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具体条目示例:USANA Cellsentials Core Minerals(ARTG 388354) 的公开信息页。Therapeutic Goods Administration (TGA)
5. 配方与测试透明度:按 美国药典 USP(United States Pharmacopeia)思路做崩解/含量/稳定性测试(厂家公开标准操作规程SOP)
要点:USANA 在其技术问答中披露:配方开发与放行会对纯度、身份、含量、强度/崩解等做系统测试,且“在适用处参照 USP 标准”。这不是“治疗功效”声明,但对标签真实与可吸收性提供了额外背书。
证据:
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USANA 质量与“是否药典级”的官方技术 Q&A(披露参照 USP 标准进行崩解与含量等测试)。Ask The Scientists+1
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作为背景,USP 对膳食补充剂验证/检测项目的官方说明(理解“USP Verified”与“GMP 审计/参照 USP 标准”的区别)。USP+1
6. 科研投入与(小样本)人体试验:对“营养状态指标”的提升有数据,但仍需更大规模研究
要点:USANA 披露每年研发投入,并发表/公开了公司资助的小型双盲对照研究(约 20–23 名健康成人、4 周),显示 CellSentials 组合可提升多项血清营养素与**SOD(超氧化物歧化酶)**指标。结论属于“营养状态改善”,并非疾病疗效;样本量小,需更多独立、大样本研究进一步验证。
证据:
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10-K 中披露研发内容与投入(逐年金额、合作院校等)。USANA Health Sciences, Inc.
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随机、双盲、安慰剂对照的 CellSentials 4 周试验摘要与全文(USANA 团队撰写,样本约 20–23 人,提升 B6/B12/叶酸/维生素 D/E/K 及 SOD;公司资助)。Ask The Scientists+1
和同类产品相比,这些点为何重要?
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质量与一致性:行业内抽检失败率不低(见 ConsumerLab 44% 的复合维生素抽检问题比例),而 USANA 在 NSF GMP +(部分产品)NSF/Informed-Choice 运动员禁药筛查 + ConsumerLab 认证 的多重框架下,**把“成分对不对、含量准不准、是否含禁用/污染物”**这几件最关键的事做了更“可验证”的闭环。ConsumerLab.com+1NSFNSF SportInformed Choice
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跨法域合规:在澳洲等对补充剂监管更严格的市场,进入 ARTG 本身就是一道“高门槛的基本盘”。Therapeutic Goods Administration (TGA)+1
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透明度:SEC 年报、第三方数据库都能查到客观记录,而不是只看宣传页。USANA Health Sciences, Inc.
温馨提醒:膳食补充剂在美国属于食品类监管,不是药,FDA 不审批其“治疗/预防疾病”的有效性;任何健康宣称都应有“可靠且胜任的科学依据”,日常使用请结合个人状况与医生建议。U.S. Food and Drug Administration
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延伸阅读(给想深挖的读者)
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NSF GMP 名录(USANA)
https://info.nsf.org/Certified/GMP/Listings.asp?CertName=usana -
Informed-Choice(USANA 品牌页)
https://choice.wetestyoutrust.com/supplement-search/brand/usana -
NSF Certified for Sport®(USANA 查询)
https://www.nsfsport.com/certified-products/search-results.php?brand=USANA&goal=&type= -
TGA 赞助商与 ARTG 条目
https://www.tga.gov.au/resources/sponsor/usana-australia-pty-ltd
https://www.tga.gov.au/resources/artg/388354 -
ConsumerLab 认证清单(含 USANA)
https://www.consumerlab.com/quality-certification-program/certified-products/ -
FDA 对膳食补充剂的 cGMP 指南
https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/current-good-manufacturing-practices-cgmps-food-and-dietary-supplements
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